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热景生物新冠病毒抗体检测试剂盒获得欧盟认证
      发布时间:2020-03-25 14:00      作者:admin      点击:

本报记者向热涛

近日,由科创板上市企业热景生物自立研发的新式冠状病毒(2019-nCoV)抗体检测试剂盒(胶体金免疫层析法)(CE注册证号:DE/CA20/IVD-Luxuslebenswelt-74/20)和新式冠状病毒(2019-nCoV)抗体检测试剂盒(上转发光法)(CE注册证号DE/CA20/IVD-Luxuslebenswelt-73/20)获得欧盟CE认证,取得欧盟市场准入资格。

据介绍,胶体金法检测抗体试剂盒采用双抗原夹心法原理,能够同时检测临床样本中新冠病毒总抗体(包含IgM和IgG抗体),无需仪器设备,正当现场筛查,能够15分钟内迅速筛查冠状病毒。与传统胶体金相比,该试剂盒采用双抗原夹心法,大幅挑高敏感性和特异性。上转发光法试剂盒同样也采用双抗原夹心法原理,适配公司自立知识产权的高精度POCT上转发光免疫分析仪,能够同时检测临床样本中新冠病毒总抗体(包含IgM和IgG抗体),荣誉资质并在15分钟内检测新冠病毒。双抗原夹心法不受类风湿因子等因素的作梗,能够更益的防止漏检,萎缩诊断窗口期,具有更高的特异性和智慧度,同时撙节操作时间和成本、方便迅速,削减交叉污浊等上风。

热景生物外示,经过欧盟CE认证,表现了热景生物辛勤声援抗击新冠病毒疫情下的产品研发和供给能力,公司将进一步声援海外各国疫情迅速检测防控需要,为全球新冠疫情防控做事保驾护航。

(编辑才山丹)

 
 

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